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9月22日，医学人文与全科医学草榴社区 卫生法学系召开了《脑机接口技术在医疗领域应用的法律规制研究》阶段性进展与难点问题研讨会。北京医学伦理学会刘芳理事长、北京回龙观医院杨甫德书记、草榴社区 宣武医院科技成果转化办公室魏鹏虎副主任、中国政法大学法草榴社区 李润生副教授、北京协和医草榴社区 人文草榴社区 张迪副教授、北京干细胞与再生医学研究院陈倩文研究员、中国人民公安大学法草榴社区 宁馨博士等专家学者与会研讨。卫生法学系孙骥韬老师主持本次会议。

会上，课题组成员依次开展阶段性成果汇报。2025级社会医学与卫生事业管理学硕士周斯可、2026级社会医学与卫生事业管理学硕士司镱珊、2026级卫生事业管理学博士李汶珊，分别围绕人工智能医疗器械监管、神经数据治理、动物实验伦理三大板块，介绍课题当前研究进展，梳理现存研究难点。

与会专家结合行业实践、伦理准则与法学理论，从不同维度建言献策。刘芳理事长聚焦新兴科技与现行法律伦理体系的适配难题，提出应当构建动态监管机制，严格落实知情同意制度，厘清各方主体责任。杨甫德书记立足临床实际，强调要把疗效与安全性放在首要位置，建立风险分级管理模式，平衡患者权益保障与技术创新发展。魏鹏虎副主任针对算法黑箱、人工智能失控、神经数据泄露等现实风险，建议清晰划定医疗机构与器械生产企业的责任边界。李润生副教授提出，研究应当加强真实案例与前沿监管政策梳理，挖掘中华传统哲学蕴含的动物伦理思想，推动伦理与法律协同共治。张迪副教授指出，脑机接口技术应用的责任界定，可从因果关系、可预见性、自由意志三个维度综合研判，并从哲学伦理学视角剖析技术干预下的人格边界议题。陈倩文研究员围绕人脑类器官移植研究，提出分层研究思路，建议分层评估人源细胞存活、结构连接、电生理连接及功能整合水平，为相关制度设计提供科学技术依据。宁馨博士认为，神经数据治理应当以数据可识别性、可推断性作为源头评判标准，对标脑电数据最新行业规范，完善神经数据治理框架。

课题负责人李筱永教授作会议总结。她对各位专家拨冗参会、悉心指导表示诚挚感谢，并指出课题组将充分吸收本次研讨会的宝贵意见建议，继续深耕脑机接口技术医疗应用的法律规制研究，稳步推进课题各项工作，确保如期完成研究任务、达成预期研究目标，为我国脑机接口前沿医疗技术的法治化保障提供学理支撑。

来源：卫生法学学系

撰稿人：李筱永 司镱珊

审核：孟彦辰